囊式过滤器在生物制药中主要用于除菌过滤、澄清过滤及工艺优化，适用于培养基、缓冲液、生物制品（如疫苗、抗体）的过滤处理。其具体应用包括：

• 除菌过滤：采用除菌级亲水聚醚砜（PES）或聚四氟乙烯（PTFE）滤膜，截留细菌、病毒及微生物，保障产品安全性，如用于培养基、缓冲液、收获液的无菌过滤12。

• 澄清过滤：深层过滤结构（可澄清细胞收获液，去除细胞碎片、胶体杂质及颗粒物，保护下游层析柱与超滤膜包34。

• 工艺开发与放大：小试阶段可用SupracapTM50（最小囊式滤器，面积22cm²）进行可滤性实验，优化工艺后放大到中试或生产规模（如Supracap⁻ⁿM100，5-30英寸规格），支持快速筛选与线性放大45。

• 终端过滤：大过滤面积（如0.9-2.7m²）实现高流速处理（50L/分钟以上），满足数百升至吨级流体的连续过滤需求，缩短生产周期36。

• 特殊应用：病毒过滤（如Virosart® HC）可截留小型无包膜病毒（PPV、MVM），用于血浆衍生物（如IVIG）及疏抗体的纯化，确保病毒安全性6。

优势特点：

• 一次性使用设计杜绝交叉污染，符合GMP合规要求；

• 聚丙烯外壳与高温灭菌兼容（121-125℃），保障无菌环境；

• 多种滤膜（PTFE、PES、尼龙等）与孔径（0.1-25μm）可选，适配不同化学兼容性需求